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真空衰減法密封性測試儀Leak-M符合中國CDE《上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》中提到的上市化學仿制藥（注射劑）需要在工藝驗證中針對包裝系統(tǒng)密封性進行研究，方法需經適當的驗證；并且明確指出，包裝系統(tǒng)密封性可采用物理完整測試方法（例如壓力/真空衰減等）進行檢測，并進行方法學驗證。
更新日期：2023-04-20
型號：Leak-M
瀏覽量：1352
高壓放電法密封檢測儀Leak-HD技術使用*的微電流高壓放電模式,采用少于傳統(tǒng)高電壓技術50%的電壓。該方案的特性是可以測試極低導電率液體如無菌水(WFI)的包裝。在測試過程中應用到產品的微電流大大減少了暴露到產品和環(huán)境的電壓。實際上,采用PTI的微電流高壓放電減少了對產品的電壓暴露到少于5%的電壓暴露當采用相當的高壓放電方案測試時。
更新日期：2024-08-15型號：Leak-HD瀏覽量：964
包裝密封完整性測試之CCIT方法驗證Leak-M改善測試誤差，降低泄漏風險；傳統(tǒng)水檢法精度大約25um，真空衰減法精度可達3-5um。減少原料耗費，降低生產成本；由于是無損測試，全部包裝可以返回市場銷售。可以獲得漏孔級別；借助微型流量計可以獲得漏孔級別。適用性廣，適用于各種不同規(guī)格，形狀的的密封性檢測，一次測試多樣提高了測試效率。
更新日期：2024-03-22型號：Leak-M瀏覽量：948濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產的包材密封性檢測儀器Leak-M可實現凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無損檢測，滿足ASTM F 2338-09相關方法，符合中國CDA《上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》，保證產品質量符合國家標準，增強人們用藥的安全性。
更新日期：2024-03-22型號：Leak-M瀏覽量：1085濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產的CCIT包材密封性測試儀Leak-M就是根據真空衰減法的原理設計研發(fā)的，滿足ASTM F 2338-09相關方法，符合中國CDA《上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》。精度可到達檢測3微米漏孔，*無損檢測技術。
更新日期：2024-03-22型號：Leak-M瀏覽量：1052西林瓶真空衰減法檢漏儀Leak-M不同于以往的水檢法，對試樣造成的破壞，而是將儀器連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化，利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。
更新日期：2024-03-22型號：Leak-M瀏覽量：976
廠商性質：