玻璃瓶抗熱震測試儀KZY-06 玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀可進行玻璃瓶抗熱震性能指標檢測。 玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗方法中指出玻璃瓶抗熱震性能需要設置42℃溫差來進行冷熱轉換,以判定玻璃瓶抗熱震性能是否合格。
玻璃罐抗機械沖擊力試驗機KCJ-01依據GB/T6552-86標準中實驗項目規定設計研發,試驗方法分為通過性試驗和遞增性試驗兩種,此款設備均可滿足。
注射劑西林瓶密封泄漏性能一直是制藥廠家最關心檢測項目,本文總結了兩種測試密封性方法,并歸納了不同測試方法的區別。濟南瑞萊鉑智能科技有限公司針對無菌藥品注射劑瓶推出西林瓶膠塞密封儀FFY-06,設備真空范圍可以0-90Kpa間任意調節。針對注射劑西林瓶密封性檢測設計了專用壓瓶裝置,可保證試樣*浸沒,試驗過程全自動清晰明了。
藥用膠塞與容器密合性能檢測儀FFY-06符合YBB00052005無菌粉末用鹵化丁基膠塞、YBB00052002藥用溴化丁基膠塞、YBB00042002藥用氯化丁基膠塞等標準中“膠塞與容器密合性”提到的,采用負壓抽真空方法。通過對真空室抽真空,使浸在含有10%亞甲蘭溶液水中的試樣產生內外壓差,觀測亞甲蘭溶液是否滲入,以此判定試樣的密封性能。
濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發生產的西林瓶真空衰減法密封儀 HMFY-07可實現凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無損檢測,滿足ASTM F 2338-09相關方法,符合中國CDA《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》,保證產品質量符合國家標準,增強人們用藥的安全性。
智能注射劑一致性評價密封儀HMFY-07符合中國CDE《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》中提到的上市化學仿制藥(注射劑)需要在工藝驗證中針對包裝系統密封性進行研究,方法需經適當的驗證;并且明確指出,包裝系統密封性可采用物理完整測試方法(例如壓力/真空衰減等)進行檢測,并進行方法學驗證。